日前,銳訊生物自主研制的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒,已成功通過(guò)了印度醫學(xué)研究理事會(huì )ICMR(印度FDA)的審批,并獲得CE-IVD注冊證。


該SARS-CoV-2核酸檢測試劑盒經(jīng)過(guò)ICMR下屬機構之一——印度國家病毒研究所嚴格的質(zhì)量檢測與評估。報告結果表明,銳訊生物的SARS-CoV-2核酸檢測試劑盒靈敏度高達100%,檢測特異性≥98.8%,整體表現非常出色。與此同時(shí),該款試劑盒產(chǎn)品也成功取得了CE-IVD注冊證。

隨著(zhù)該產(chǎn)品被ICMR批準,銳訊生物與印度本土的伙伴一起,為印度抗擊新冠貢獻力量。同時(shí),在全球,銳訊生物正同步布局,積極對接國際市場(chǎng),用創(chuàng )新產(chǎn)品,服務(wù)全球健康事業(yè)。
關(guān)于銳訊生物
蘇州銳訊生物成立于2017年,由數位留美博士共同創(chuàng )立。公司擁有深厚的學(xué)術(shù)背景和豐富的工業(yè)界經(jīng)驗,在機械運動(dòng)學(xué)、光學(xué)、微流控學(xué)、圖像學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等方面有強大的人才梯隊。銳訊生物正秉承“全球研發(fā),中國智造”的理念,以創(chuàng )新、智造、助力健康為己任,專(zhuān)注大健康領(lǐng)域前沿技術(shù)創(chuàng )新與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。

銳訊生物產(chǎn)品布局涵蓋數字PCR系統和微流控解決方案兩大板塊,目前已有數字PCR系統DropX-1000、DropX-2000系列,微流控流控儀PG-MF Controller,以及50余種科研用數字PCR檢測試劑盒等。銳訊產(chǎn)品已銷(xiāo)售給40多家中美企業(yè)和知名高校,并且得到廣泛好評。
