近日，蘇州銳訊生物科技有限公司公開(kāi)了一組對比數據，數據顯示，在實(shí)驗測試對比中，同樣的試劑盒在銳訊數字PCR平臺上比qPCR平臺靈敏度高1-2個(gè)數量級，非常適合CDC或臨檢中心對新型冠狀病毒進(jìn)行定量檢測；

銳訊生物推出的新型冠狀病毒試劑盒在銳訊pcr平臺，可對有接觸史或高危地區無(wú)癥狀的“隱形病人”進(jìn)行排查；對患者治療過(guò)程中的病毒載量變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)檢測；對治愈病人進(jìn)行核酸陰性確認，避免因為檢測靈敏度的問(wèn)題漏檢某些仍然可能攜帶殘留病毒的病人，這也是目前某些“治愈”病人復發(fā)的可能原因之一。

                                              

▲高濃度樣本：兩種檢測方法均檢出陽(yáng)性


            

▲低濃度樣本：數字PCR穩定檢出，RT-PCR檢測灰區難以判讀

                                                

                                            

▲超低濃度樣本：數字PCR檢出，RT-PCR無(wú)法判讀

為此，銳訊生物將免費提供數字PCR平臺，幫助2019-nCoV病毒研究者進(jìn)行科學(xué)研究與疫情判斷及相關(guān)診斷判斷，為疫情診斷機構提供更好的數據支持。

疫情就是命令，自2019年12月以來(lái)，銳訊生物一直關(guān)注新型冠狀病毒的相關(guān)態(tài)勢，及時(shí)召集各部門(mén)精兵強將組建了新型冠狀病毒攻關(guān)小組，在國家公開(kāi)病毒序列后，僅用三天時(shí)間及開(kāi)發(fā)出相應試劑盒，并不斷優(yōu)化。

銳訊生物的新型冠狀病毒試劑盒采用一步法逆轉錄定量檢測方法，三重探針設計，可在一次反應里同時(shí)檢測2019-nCoV 的兩個(gè)標志性基因并可與高度同源的SARS 及bat-associated SARS 相關(guān)病毒進(jìn)行區分。一個(gè)樣本芯片完成2019-nCoV(FAM), E gene (HEX), 內標基因 (Cy5) 的檢測。另外，試劑盒也是市面上唯一一款，兼容數字PCR 儀和熒光PCR 儀的試劑盒，大大降低了用戶(hù)應用門(mén)檻。

【銳訊生物及其數字PCR技術(shù)簡(jiǎn)介】

銳訊生物（RainSure Scientific）成立于2017。創(chuàng )始團隊成員為來(lái)自美國常春藤盟校和頂尖大學(xué)的博士，擁有扎實(shí)的學(xué)術(shù)背景和豐富的工業(yè)界經(jīng)驗。核心團隊曾供職于業(yè)內享有盛譽(yù)的老牌生物科技公司，多次參與和主導多款業(yè)內知名產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)。

自成立以來(lái)，銳訊生物秉承全球研發(fā)中國智造的理念，以創(chuàng )新、智造、助力健康為己任，專(zhuān)注于大健康領(lǐng)域的前沿技術(shù)創(chuàng )新與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。自成立以來(lái)，銳訊生物秉承全球研發(fā)中國智造的理念，以創(chuàng )新、智造、助力健康為己任，專(zhuān)注于大健康領(lǐng)域的前沿技術(shù)創(chuàng )新與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。



數字PCR是一種核酸單分子絕對定量技術(shù)。它將微升級的反應體系劃分為數萬(wàn)個(gè)納升級反應室，單獨擴增計數，再匯總分析。這種“化整為零”的設計，極大地提升了PCR定量技術(shù)的靈敏度，帶來(lái)了以下優(yōu)勢：

（1）實(shí)現對微量病原體核酸的精確定量；
（2）能夠從大量背景信號中檢測到病原體核酸；
（3）擺脫了對標準曲線(xiàn)的依賴(lài)，無(wú)需公式換算，實(shí)現病原體拷貝的絕對定量。



【銳訊新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒（數字PCR法）簡(jiǎn)介】

數字PCR是一種核酸單分子絕對定量技術(shù)，將微升級別的反應體系劃分到數萬(wàn)個(gè)納升反應單元，對每個(gè)反應單元進(jìn)行單獨擴增技術(shù)，并逐個(gè)分析處理，再匯總計算。這種分散式的設計，極大的提高了PCR定量技術(shù)的靈敏度，準確性和精密度，也極大提升對復雜樣本的耐受程度。

銳訊生物研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（數字PCR法）有如下優(yōu)勢：

1、實(shí)現對微量病原體核酸的精準定量，檢測精密度控制在± 10%。

2、能夠從大量背景和干擾信號中檢測到病原體核酸，檢測靈敏度較普通熒光PCR可提高1-2個(gè)數量級，最低檢測可實(shí)現單拷貝檢測，有可能更早的確診疑似病患，減少假陽(yáng)性。。

3、無(wú)需標準曲線(xiàn)，數據解讀無(wú)需額外公式換算，實(shí)現病原體拷貝數的絕對定量，可直接判讀陽(yáng)性樣本，確診病患。

4、可搭配銳訊數字PCR儀DropX-2000系列使用，實(shí)現專(zhuān)機專(zhuān)用，獨立反應芯片設計，每張芯片對應兩個(gè)樣本，芯片的獨立密封設計不受PCR實(shí)驗室條件限制，不易產(chǎn)生交叉污染。

5、操作簡(jiǎn)易，核酸提取完成后，僅需移液槍加樣，5-10分鐘培訓即可操作使用，節約醫務(wù)人員的操作時(shí)間，并避免人為操作帶來(lái)的誤差。

6、檢測迅速，核酸提取完成后，檢測流程約2h即可完成檢測。

7、采用一步法逆轉錄定量檢測方法，三重探針設計，可在一次反應里同時(shí)檢測2019-nCoV的兩個(gè)標志性基因并可與高度同源的SARS及bat-associated SARS相關(guān)病毒進(jìn)行區分。一個(gè)樣本芯片完成2019-nCoV(FAM), E gene (HEX), 內標基因(Cy5) 的檢測。

8、本檢測試劑盒兼容數字PCR儀和熒光PCR儀，適用于配備了數字PCR儀和熒光PCR儀的實(shí)驗室。