銳訊生物科技近期已經(jīng)獲得百萬(wàn)美元天使輪投資,投資方為真格基金和火山石資本。
 
銳訊生物于2017年1月在美國硅谷創(chuàng )立,2017年7月入駐蘇州納米生物園區。銳訊生物結合微流控,光學(xué),精密儀器,電子工程學(xué)和生物化學(xué)科技,自主研發(fā)了數字PCR儀器、試劑和耗材。目前銳訊在中美兩地同時(shí)運營(yíng)和研發(fā)。創(chuàng )始團隊成員為美國常春藤盟校和頂尖大學(xué)的博士,兼具多年學(xué)術(shù)背景和工業(yè)界產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗。核心團隊曾供職于業(yè)內知名生物科技公司。

數字PCR技術(shù)是一種新的核酸檢測和定量方法,與傳統定量PCR技術(shù)不同,數字PCR采用絕對定量的方式,不依賴(lài)于標準曲線(xiàn)和參照樣本,直接檢測目標序列的拷貝數。由于這種檢測方式具有比傳統qPCR更加出色的靈敏度和特異性、精確性,dPCR迅速得到廣泛的應用,這項技術(shù)在極微量核酸樣本檢測、復雜背景下稀有突變檢測和表達量微小差異鑒定方面變現出的優(yōu)勢已被普遍認可,而其在基因表達研究、腫瘤用藥伴隨診斷、愈后評估、腫瘤早篩和超早篩、單基因突變體檢、無(wú)創(chuàng )產(chǎn)前篩查、傳染病檢測、 NGS測序文庫精確定量和結果驗證等諸多方面具有的廣闊應用前景已經(jīng)受到越來(lái)越多的關(guān)注。

銳訊生物擁有自主專(zhuān)利微流控液滴生成及成像集成芯片,并自主研發(fā)上機試劑和其他耗材。銳訊生物的首款數字PCR儀將于今年12月底進(jìn)行樣機展示。該儀器更適合臨床使用,四通道的檢測通道可以實(shí)現一個(gè)樣品的多位點(diǎn)檢測,實(shí)現單次檢測對每個(gè)臨床樣本完整信息的獲取。

按照銳訊計劃,今年12月完成樣機展示和用戶(hù)對樣機的性能測試后,將著(zhù)手建立GMP廠(chǎng)房和質(zhì)量體系的搭建。預計明年6月份完成小規模生產(chǎn),2018年完成產(chǎn)品的全部定性后將申報CFDA。

銳訊生物認為,未來(lái)幾年數字PCR技術(shù)在臨床應用上將迎來(lái)跨越式發(fā)展,而掌握上游數字PCR設備研發(fā)的自主知識產(chǎn)權,更是關(guān)鍵中的關(guān)鍵。本輪融資后,銳訊生物將加快產(chǎn)品的研發(fā)與調試,并預計在2019年將推出新一代的數字PCR系統和其他設備產(chǎn)品線(xiàn)。