美國時(shí)間6月25日，銳訊生物開(kāi)發(fā)的新冠病毒檢測試劑盒（數字PCR法）FastPlex Triplex SARS-CoV-2 detection kit (RT-Digital PCR)，配合銳訊生物全封閉高度自動(dòng)化的數字PCR系統DropX-2000，獲得美國食藥監局（FDA）應急使用授權（EUA）。目前FDA全球僅批準3家數字PCR新冠檢測應急使用授權。其他兩家EUA 獲批數字PCR設備均來(lái)自美國的知名設備廠(chǎng)家。銳訊數字PCR設備及數字PCR新冠檢測試劑盒均為自主研發(fā)并獲得FDA EUA 授權。
同時(shí)，銳訊生物開(kāi)發(fā)的新冠病毒檢測試劑盒（熒光定量法）亦進(jìn)入中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )《取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》，即商務(wù)部醫療物資出口“白名單”，同時(shí)已經(jīng)取得CE-IVD 認證，及聯(lián)合合作伙伴獲得印度ICMR（India Council for Medical Research）獲批， 這為銳訊生物進(jìn)軍國際市場(chǎng)夯實(shí)了基礎。
關(guān)于銳訊生物
蘇州銳訊生物成立于2017年，由數位留美博士共同創(chuàng )立。公司擁有深厚的學(xué)術(shù)背景和豐富的工業(yè)界經(jīng)驗，在機械運動(dòng)學(xué)、光學(xué)、微流控學(xué)、圖像學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等方面有強大的人才梯隊。銳訊生物正秉承“全球研發(fā)，中國智造”的理念，以創(chuàng )新、智造、助力健康為己任，專(zhuān)注大健康領(lǐng)域前沿技術(shù)創(chuàng )新與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。
銳訊生物產(chǎn)品布局涵蓋數字PCR系統和微流控解決方案兩大板塊，目前已有數字PCR系統DropX-1000、DropX-2000系列，微流控流控儀PG-MF Controller，以及50余種科研用數字PCR檢測試劑盒等。銳訊產(chǎn)品已銷(xiāo)售給40多家中美企業(yè)和知名高校，并且得到廣泛好評。
